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關于鼎泰盛

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首頁 / 關于鼎泰盛 / 技術支持

技術支持

方案技術支持

技術創新是企業生存和發展的基本前提。在當前新的國際國內環境下,加大技術創新力度,更是企業增強發展能力、應對市場競爭的必然選擇。我公司掌握熱分布及熱穿透技術,熱分布和熱穿透是自動滅菌發展的必須保證,是質量可回溯的重要手段


技術優勢介紹

熱分布、熱穿透

熱力滅菌是熱傳遞的過程,在這一過程中始終存在溫度差,如果溫度差超過允許范圍,溫度高的區域則滅菌過度;溫度低的區域就達不到滅菌效果,所以熱力滅菌設備內溫度分布的均勻性和物料內容物中心溫度受熱的情況與物料安全是息息相關的。

熱驗證檢測依據

根據我國出入境檢驗檢疫局行業標準SN/T0400.6-2005對熱力滅菌的相關規定,以及美國FDA聯邦法規(21 CFR)的113和114部分和熱加工專家協會(IFTPS)公布的相關協議進行檢測。


標準技術支持

 

進料單元與后續處理工藝單元相匹配。

醫療廢物的進料采取機械化和自動化作業,減少人工對其直接操作。

進料車材質采用不銹鋼等耐腐蝕性材料,具有一定的強度。進料車具有防止冷凝液浸泡醫療廢物的措施。

進料車兼作為蒸汽處理過程中滅菌室內盛裝醫療廢物的容器,處理過程中蒸汽均勻穿透和熱傳導,材質和結構能承受蒸汽處理過程中的溫度和壓力變化,5.1.5內壁做防粘處理。

進料口具有氣密性,配備抽氣設備,進料和破碎在設定的負壓下運行。  

滅菌室內部蒸汽噴口布局保證滅菌室內溫度場均勻。

額定電壓的±10%范圍內維持自身正常地工作狀態。

設備內腔及門采用耐腐蝕、同水和水蒸氣接觸能保證連續使用的材料,一般使用不銹鋼材質。

設備設計、制造、監督檢驗、檢測和使用符合有關壓力容器的安全標準要求和國家有關規定。

進料口和出料口的門能夠滿足設備工作壓力對密封性能的要求;應設置聯鎖裝置,在門未鎖緊時,高溫蒸汽處理設備不能升溫、升壓,在蒸汽處理周期結束前,門不能被打開,在設備進料、出料和維護時應能正常處于開啟狀態。

破碎和蒸汽處理不同時進行的高溫蒸汽處理設備抽真空度要求:

滅菌室內抽真空度一般不宜低于0.08MPa,抽真空與充蒸汽的循環過程次數不少于3次;保證脈動真空結束后滅菌室內空氣排出率不小于98%。

脈動真空型設備有防止排氣孔堵塞的措施和防止設備倒吸水、氣的措施。

安全閥開啟壓力不大于設備安全設計壓力,并在達到設定壓力時或在設備工作過程中出現故障時應能自動打開進行泄壓。

設備管道各焊接處和接頭的密閉性能滿足設備加壓和抽真空的要求。

物料干燥后含水量不大于總重的20%。

處理設備外表面采取隔熱措施,操作人員可能接觸的設備外表面,其表面溫度不超過40℃。對于輸送超過60℃的蒸汽或水的管道,以及輸送冷卻水的管道均做保溫處理。

以嗜熱性脂肪桿菌芽孢(Bacillus stearothermophilus spores ATCC 7953或SSI K31)作為指示菌種衡量醫療廢物高溫蒸汽處理設備的滅菌效果,微生物殺滅對數值大于4,微生物滅活效率大于99.99%


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